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医药级维生素D2医药级VD2准字国民医学

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[识别](2)在通过含量测量记录的色谱图中,测试溶液主峰的保留时间必须与参考溶液主峰的保留时间匹配。
(3)本产品的红外吸收光谱必须与控制光谱(配置光谱452)匹配。
[确认]麦角固醇取10毫克本品,加入2%90%乙醇,再加入2毫升洋地黄毒苷溶液(20毫克洋地黄皂苷,2毫升90%乙醇,加热制得),混合并放置18小时无浑浊或沉淀。
加入约25 mg该产品,100 ml棕色容量瓶,加80 ml异辛烷,避免加热,超声浸泡,冷却,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,用作测试溶液;称量5ml,并置于100ml棕色容量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,搅拌并用作对照溶液。
根据用于含量测定的色谱条件,精确称量100μl的测试溶液和对照溶液,并将其分别注入液相色谱仪中,并在两倍于维生素D2峰的保留时间处记录色谱图。
如果测试溶液的色谱图中有杂质峰,则除旧的维生素D2峰外,各个杂质峰的面积均不得大于对照溶液主峰面积的0。
5次(0。
杂质峰总面积为对照溶液的主峰面积(1。
0%)
[含量的确定]服用该产品并按照维生素D方法(一般规则0722,方法1)进行测量。
[类别]维生素。
[贮藏]避光,充满氮气,密封,然后存放在阴凉处。
[制备方法](1)维生素D2软胶囊(2)维生素D2注射剂